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根據臭氧發生器廠家了解到醫藥工業潔淨(jìng)室與其(qí)他(tā)工業潔淨室有所不同,特別是無(wú)菌生產,不僅要控製空氣中一般的懸浮狀(zhuàng)態(tài)的氣溶膠粒子,還要控(kòng)製活微生物數(shù),即提供所謂的“無(wú)菌”環境(jìng)。“無菌”是相(xiàng)對的,用無菌保證率STA(Sterilty Assurance Level)來表(biǎo)示(shì),醫(yī)藥工業上獲得無(wú)菌空氣的方(fāng)法大(dà)致可以分為兩大類:
滅菌:利用加熱(幹熱、濕(shī)熱)、化學試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細菌的蛋白質變性以(yǐ)滅(miè)菌。
除菌:利用(yòng)過濾介質(如各類空氣過(guò)濾器、高效過濾(lǜ)器等淨化設備)或靜電除塵(chén)法將空氣中(zhōng)塵埃、雜菌、予以捕集(jí)截留。
工業應用的除菌方法往往也不是(shì)單一的,而(ér)是兩者的結合,對於流動的(de)空氣(如HVAC係統、壓縮空氣)常采用過濾介質除菌,而對於靜止環境內空氣(qì),常采用滅菌法,用於無菌室、培養(yǎng)室、傳(chuán)遞窗、衣服等的滅菌。

雖然,經HVAC係統內(nèi)高效過濾器過濾(lǜ)後的空氣(qì),可以使房間的(de)活微生物數控製在規定的範圍內,然而,實際生產時(shí),由於機器的運行、人員(yuán)的進出,建(jiàn)築物的表麵均會產生塵粒(lì),從(cóng)而滋生細菌並極易吹落,特別是(shì)人員產生的細菌汙染,一個人每小時約散發1000隻死皮(pí)細胞(等價於20μm大小的粒子),因此無(wú)菌室的室內建築材料、潔淨服裝的洗滌、晾幹、包裝也必須在潔淨環境中進(jìn)行;無(wú)菌服要經(jīng)高溫消毒滅菌;人員、設備、儀器(qì)進入無菌室應(yīng)進行(háng)嚴格的消毒滅菌處理(人(rén)手需用消毒藥物或噴灑);定期進(jìn)行室內消毒滅菌。
由於於無菌(jun1)醫械生產時(shí),在潔淨室的地(dì)麵、牆(qiáng)麵、頂棚、機器(qì)、人體(tǐ)衣服表麵均可有活微生物粒子存在,當溫濕度適宜時,細菌就可在其表麵繁殖,並不時被氣流吹散到(dào)室內。因(yīn)此潔淨室(shì)每天必須保證有足夠時間用於清潔、消毒。
消毒方法(fǎ)
常見的表麵消毒滅菌方法有紫外(wài)燈照射,臭氧接觸,過氧已酸、環氧(yǎng)已烷等氣體熏蒸、消毒(dú)劑噴灑等。
清潔和滅菌(jun1)是驅除微生物汙染的主要手段,但必須保證清潔及滅菌的徹底性,因此無菌醫療器械(xiè)生產企(qǐ)業必須製定清(qīng)潔與滅菌規程,並定期進行驗證,以確定滅菌劑及濃度、臭(chòu)氧發生器消毒設備、消毒時間是否合格(gé)。
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